J.O. 280 du 2 décembre 2005
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Décision du 7 novembre 2005 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique
NOR : SANM0524139S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie cutanée
Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.
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n° 280 du 02/12/2005 texte numéro 33
2. Dénomination commune : AMIODARONE
(CHLORHYDRATE D')
Voie orale
Groupe générique : AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') 200 mg. - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable.
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3. Dénomination commune : CIPROFLOXACINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 250 mg. - CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 500 mg. - CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable.
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3. Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 750 mg. - CIFLOX 750 mg, comprimé pelliculé.
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4. Dénominations communes : DEXTROPROPOXYPHENE
(CHLORHYDRATE DE) + PARACETAMOL + CAFEINE
Voie orale
Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 27 mg + PARACETAMOL 400 mg + CAFEINE 30 mg. - PROPOFAN, comprimé.
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5. Dénomination commune : FLUCONAZOLE
Groupes génériques TRIFLUCAN
Voie orale
1. Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg. - TRIFLUCAN 50 mg, gélule.
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2. Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. - TRIFLUCAN 100 mg, gélule.
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3. Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. - TRIFLUCAN 200 mg, gélule.
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6. Dénomination commune : NAFTIDROFURYL
(OXALATE ACIDE DE)
Voie orale
Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.
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7. Dénomination commune : OMEPRAZOLE
Voie orale
Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. - MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.
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8. Dénomination commune : PAROXETINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg. - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
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9. Dénomination commune : RAMIPRIL
Voie orale
1. Groupe générique : RAMIPRIL 1,25 mg. - TRIATEC FAIBLE 1,25 mg, gélule.
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2. Groupe générique : RAMIPRIL 2,5 mg. - TRIATEC 2,5 mg, gélule.
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3. Groupe générique : RAMIPRIL 5 mg. - TRIATEC 5 mg, gélule.
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10. Dénomination commune : SERTRALINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg. - ZOLOFT 50 mg, gélule.
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II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :
1. Dénomination commune : CEFTAZIDIME
Voie intramusculaire ou voie intraveineuse
1. Groupe générique : CEFTAZIDIME 500 mg. - FORTUM 500 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre pour solution injectable (IM-IV).
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2. Groupe générique : CEFTAZIDIME 1 g. - FORTUM 1 g, poudre pour solution injectable (IM, IV).
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Voie intraveineuse
Groupe générique : CEFTAZIDIME 2 g. - FORTUM 2 g, poudre pour solution injectable (IV).
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2. Dénomination commune : GLIBENCLAMIDE
Voie orale
1. Groupe générique : GLIBENCLAMIDE 2,5 mg. - HEMI DAONIL 2,5 mg, comprimé sécable.
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2. Groupe générique : GLIBENCLAMIDE 5 mg. - DAONIL 5 mg, comprimé sécable.
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III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :
1. Dénominations communes : AMOXICILLINE
+ CLAVULANATE DE POTASSIUM
Voie orale
1. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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2. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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2. Dénomination commune : CARBOCISTEINE
Voie orale
1. Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. - RHINATHIOL SANS SUCRE 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide.
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2. Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique.
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IV. - Les groupes génériques ci-après sont remplacés dans les conditions suivantes :
Dénomination commune : PRAVASTATINE SODIQUE
Voie orale
Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 10 mg. - ELISOR 10 mg, comprimé sécable. - VASTEN 10 mg, comprimé sécable.
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n° 280 du 02/12/2005 texte numéro 33
Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg. - ELISOR 20 mg, comprimé sécable. - VASTEN 20 mg, comprimé.
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n° 280 du 02/12/2005 texte numéro 33
Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg. - ELISOR 40 mg, comprimé. - VASTEN 40 mg, comprimé.
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n° 280 du 02/12/2005 texte numéro 33
Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 7 novembre 2005.
J. Marimbert